عملية تطبيق IRB

الكل يجب أولاً مراجعة الأبحاث التي أجريت في جامعة Saint Xavier والتي تتضمن مواضيع بشرية أو حيوانية من قبل مجلس المراجعة المؤسسية (IRB). تتمثل مهمة IRB في ضمان اتباع الإرشادات الأخلاقية للبحث. يراجع مجلس الهجرة واللاجئين كل مقترح بحثي وسيوافق إما على الاقتراح أو يقدم طلبًا رسميًا لإجراء تغييرات لتلبية الإرشادات الأخلاقية لأبحاث الموضوعات البشرية المنصوص عليها في مبادرة التدريب المؤسسي التعاوني (CITI) و / أو جمعية علم النفس الأمريكية (APA). في حالات البحوث الحيوانية أو غيرها من الأبحاث الحساسة ، ستتم مراجعة الاقتراح من قبل لجنة IRB بأكملها. تتكون اللجنة من أعضاء هيئة تدريس يمثلون جميع المدارس الأربع ، والمجتمع المهني الأوسع ، والجمهور العام.

يتم قبول طلبات مراجعة البحوث البشرية المقترحة من قبل مجلس الهجرة واللاجئين في أي وقت. خلال العام الدراسي ، إكمال تتم مراجعة الطلبات من قبل اللجنة مع أهداف تتمثل في فترات زمنية مدتها أسبوعان للطلبات المؤهلة للمراجعة العاجلة وأوقات تسليم مدتها أربعة أسابيع للطلبات التي تتطلب مراجعة كاملة. يرجى إرسال بريد إلكتروني إلى رئيس لجنة IRB مع نيتك في تقديم اقتراح. هذا البريد الإلكتروني "نية الإرسال" إشعار يسمح لك بالتسجيل في دورة قماش تقديم IRB. بمجرد التسجيل في دورة Canvas ، يرجى اتباع تعليمات لتقديم اقتراح IRB.

يجب على جميع المتقدمين استخدام نموذج طلب IRB (DOC) وتأكد من إكمال الخطوات الأساسية في إعداد طلب IRB المذكور في هذه الصفحة. يتم تشجيع المتقدمين على الرجوع إلى صفحات أخرى من موقع IRB على الويب بالإضافة إلى الكتيبات للحصول على إرشادات إضافية حول تصميم المشاريع البحثية التي تتضمن مواضيع بشرية وإعداد تطبيقات IRB ذات الصلة التي تستلزم استخدام القوالب المناسبة (نماذج الموافقة ، إذن الوالدين ، الاتفاقيات المؤسسية ، إلخ.)

تنفيذ يجب تقديم طلبات IRB (بما في ذلك المستندات المصاحبة في ملف PDF واحد مستمر) عبر ملف دورة قماش تقديم IRB (مرة أخرى كمستند PDF واحد). بالإضافة إلى ذلك ، ستحتاج إلى طباعة نسخة ورقية من صفحة مربع التوقيع لنموذج الطلب الرئيسي وأي نماذج موافقة المسؤول ، وجمع التواقيع المطلوبة ، وتحميل هذه العناصر كجزء من التقديم. يمكن الاطلاع على تعليمات التقديم الكاملة على صفحة تلميحات مفيدة. إذا كنت طالبًا ، فإن راعي الكلية مسؤول عن مراجعة وتوقيع نماذج الطلب الخاصة بك لمراجعة IRB (ونموذج الموافقة ، إن أمكن) قبل تقديمها إلى IRB.

بعد مراجعة أولية لبروتوكول البحث ، سيتصل عضو مجلس الهجرة واللاجئين (IRB) بالباحث لإبلاغه بما يلي:

قد يطلب مجلس الهجرة واللاجئين معلومات إضافية بخصوص طبيعة بروتوكول البحث ، أو
قد يطلب مجلس الهجرة واللاجئين إجراء تغييرات في إجراءات الموافقة المستنيرة أو المحتوى. يتم تصنيف المقترحات ومعالجتها من قبل مجلس الهجرة واللاجئين على أنها معفاة ، أو مراجعة عاجلة ، أو تتطلب مراجعة كاملة بناءً على مستوى الخطر على الأشخاص ، وعلى كفاية المعلومات والموافقة المقدمة لموضوعات البحث المقترحة.
تكون نتيجة المراجعة إما موافقة أو عدم موافقة أو طلبًا كتابيًا للتغييرات. يجب إعادة تقديم أي تغييرات يتم إجراؤها استجابةً لمثل هذا الطلب كتابةً (إلى دورة قماش تقديم IRB وستتم معالجتها من خلال المراجعة مرة أخرى.

عبر البريد الإلكتروني ، ستتلقى خطابًا رسميًا من IRB يشير إلى مراجعته لمقترحك ، ويمكنك البدء في جمع البيانات عند إخطار بأن اقتراحك قد تمت الموافقة عليه من قبل IRB.

يلتزم مجلس الهجرة واللاجئين (IRB) بتسهيل البحث والتأكد من أن جميع الأبحاث في جامعة SXU تفي بالإرشادات الفيدرالية التي تحمي حقوق الأشخاص. لا تتردد في الاتصال بأي عضو IRB هل يوجد لديك أي اسئلة. إذا كنت ترغب في مزيد من المعلومات ، يمكنك طلب نسخة من اللوائح الفيدرالية من مكتب الشؤون الأكاديمية (45 CFR 46) (PDF).

امتثالا للأقسام 115 103.ب.3-5 من 45 CFR 46 ، يحتفظ IRB بسجلات عمليات IRB والتطبيقات المقدمة إلى IRB والقرارات المتعلقة بهذه التطبيقات. يتم الاحتفاظ بالسجلات المتعلقة بطلبات IRB التي لم تتم الموافقة عليها لمدة 3 سنوات بعد تاريخ اتخاذ القرار ، ويتم الاحتفاظ بالسجلات المتعلقة بطلبات IRB التي تمت الموافقة عليها لمدة 3 سنوات بعد انتهاء الدراسة.

الخطوات الأساسية في إعداد طلب IRB:

أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى رئيس مجلس الهجرة واللاجئين لإعلامه بنيتك في تقديم اقتراح. أكمل ال نموذج طلب IRB (وثيقة) (مع كل التوقيعات المناسبة). بمجرد التقديم ، سيراجع عضو مجلس الهجرة واللاجئين ويقرر ما إذا كان يجب أن يخضع الاقتراح لعملية مراجعة معفاة أو عاجلة أو كاملة.
حدد وصفك للمشروع المقترح في نموذج الطلب.
أرفق أي مواد مساعدة (الاستبيان الذي تخطط لاستخدامه ، وخطابات الإذن من مواقع جمع البيانات ، وشهادة تدريب CITI) بالمستندات المذكورة أعلاه على أنها ملف PDF واحد مستمر.
يجب أن يتم تقديم جميع الطلبات من قبل هيئة تدريس بدوام كامل ، أو أعضاء هيئة تدريس مساعدين ، ويجب مراجعة نموذج الطلب وتوقيعه من قبل عضو هيئة التدريس إذا كانت الدراسة طالبًا. يجب على عضو هيئة التدريس إرسال نسخ للطالب من جميع المراسلات بين لجنة IRB والكلية.
يجب على رعاة الكلية أو الباحثين وجميع موظفي المشروع الآخرين ، بما في ذلك الطلاب الباحثون أو المساعدون ، إكمال CITI: (1) تأكد من تضمين نسخة إلكترونية من منجز تطبيق IRB (DOC) وجميع المواد المساعدة إلى دورة قماش تقديم IRB (2) عند الاقتضاء ، احصل على خطاب موافقة من حارس البوابة في المؤسسة التي تستضيف بحثك وقم بتحميله كجزء من حزمة التطبيق إلى دورة قماش تقديم IRB. بمجرد التسجيل في دورة Canvas ، يرجى اتباع تعليمات لتقديم اقتراح IRB.
يجب على المتقدمين إتاحة متسع من الوقت للمعالجة ، حيث يتقلب جدول أعضاء لجنة IRB وحجم وتعقيد المقترحات ، وقد تكون المراجعات وجولات المراجعة المتعددة ضرورية. ومع ذلك ، في غضون يومي عمل من إرسال ملف تطبيق كامل ومجمع بوضوح ، يجب أن يتلقى المتقدمون بريدًا إلكترونيًا من رئيس مجلس الهجرة واللاجئين / الرئيس المشارك يقرون فيه باستلام طلب IRB الكامل وتعيين رقم تتبع يجب استخدامه في جميع المراسلات المتعلقة بالطلب. انتبه أن لن يتم النظر في الطلبات غير المستوفاة، والجداول الزمنية للمعالجة المستهدفة تبدأ فقط مع استلام طلب IRB الكامل. إذا قام مجلس الهجرة واللاجئين (IRB) بمراجعة طلب ما وطلب مراجعات عليه ، يبدأ الجدول الزمني للمعالجة ذات الصلة من جديد عند استلام مجلس الهجرة واللاجئين للتطبيق المنقح. يتم تشجيع المتقدمين على الاتصال بـ IRB فيما يتعلق بحالة طلباتهم إذا لم يتم استلام إشعار الاستلام إلى جانب إصدار رقم التتبع في غضون يومي عمل من تقديم الطلب ، أو بعد إصدار رقم التتبع ، لم يقم IRB بذلك إجراء اتصال متابعة في نهاية فترة المعالجة ذات الصلة (أسبوعان للمراجعة العاجلة و 2 أسابيع للمراجعة الكاملة). اعلم أن جمع البيانات قد لا يبدأ قبل استلام موافقة مجلس الهجرة واللاجئين.