إرشادات وإجراءات البحث الأخلاقي
تتطلب اللوائح التي وضعتها وزارة الصحة والخدمات البشرية أن يتم إجراء جميع الأبحاث التي يخضع لها الإنسان ، سواء كانت ممولة اتحاديًا أم لا ، بطريقة أخلاقية تحمي حقوق ورفاهية موضوعاتها البحثية. قانون اللوائح الفيدرالية (العنوان 45 ، الجزء 46) و تقرير بلمونت (PDF) حدد ثلاثة مبادئ أخلاقية أساسية يجب أن توجه جميع الأبحاث التي يخضع لها الإنسان: احترام الأشخاص والإحسان والعدالة.
يتضمن احترام الأشخاص اثنين من المعتقدات الأخلاقية الأساسية:
- الأفراد فاعلون مستقلون قادرون على تقرير ما إذا كانوا سيشاركون في دراسة بحثية أم لا ؛ يجب احترام رغبات الأشخاص الذين يختارون عدم المشاركة ، و
- يحق للأفراد ذوي الاستقلالية المتناقصة الحماية من الأبحاث التي قد تستغلهم أو تضر بهم.
يتجلى احترام الأشخاص في ممارسة الموافقة المستنيرة. بمعنى أنه يجب على الباحثين التعامل مع موضوعات البحث المرتقبة كعوامل مستقلة حقًا عن طريق إبلاغ كل فرد مسبقًا بالغرض من الدراسة ، ومن يجري و / أو يرعى الدراسة ، وطبيعة مشاركة الموضوع ، والفوائد المحتملة للدراسة. ، المخاطر المحتملة للموضوع ، حقيقة أن كل مشاركة طوعية وبدائل للمشاركة. يجب أن تزود الموافقة المستنيرة كل موضوع بحث محتمل بمعلومات كافية لتقرير ما إذا كان سيتم المشاركة بطريقة مستنيرة أم لا ويجب تقديمها بلغة يمكن لموضوع البحث المحتمل فهمه.
يستند الإحسان إلى القاعدة العامة "المساعدة دون الإضرار". يجب أن يوفر البحث الأخلاقي فوائد لعامة الناس و / أو موضوع البحث. ومع ذلك ، تدرك اللوائح الفيدرالية أن بعض الأبحاث قد تنطوي بطبيعتها على مخاطر لموضوعات البحث. في مثل هذه الحالات ، تتطلب اللوائح من الباحث تعظيم الفوائد المحتملة مع تقليل المخاطر المحتملة.
تتجلى الفائدة في ممارسة تقدير نسبة المخاطر إلى الفوائد المرتبطة بكل برنامج بحث معين. بشكل عام ، يجب أن يكون الباحث قادرًا على إثبات أن الفوائد (التي تم تعظيمها) تفوق بوضوح المخاطر (التي تم تقليلها). يجب على مجلس الهجرة واللاجئين ، بدوره ، أن يراجع بموضوعية نسبة المخاطر إلى الفوائد لكل اقتراح. بشكل عام ، سيتم منح موافقة مجلس الهجرة واللاجئين على المقترحات التي تظهر نسبة عالية من الفوائد إلى المخاطر. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، قد يقرر مجلس الهجرة واللاجئين أنه من المبرر السعي وراء بعض الفوائد الجوهرية على الرغم من المخاطر العالية المحتملة ، أو على العكس من ذلك ، تحديد أن بعض المخاطر المحتملة قد تكون عالية جدًا بحيث يتم التخلي عن أي فوائد محتملة.
تقوم العدالة على مبدأ أن أعباء البحث لا ينبغي أن يتحملها المحرومون أو الفقراء أو الضعفاء فقط ، ولا ينبغي أن يتمتع بفوائد البحث حصريًا من قبل الأثرياء أو الأقوياء. بدلا من ذلك ، ينبغي تقاسم المنافع والأعباء بشكل منصف بين جميع الفئات.
تتحقق العدالة في البحث البشري من خلال الاختيار العادل للموضوعات. تنص المبادئ التوجيهية للإنصاف على ما يلي:
- لا ينبغي وضع أعباء البحث بشكل غير ملائم على أشخاص أو مجموعات من غير المحتمل أن يكونوا من بين المستفيدين من نتائج البحث ؛ و
- يجب على كل من الباحث ومجلس الهجرة واللاجئين التدقيق بعناية في معايير الاختيار من أجل ضمان اختيار الأفراد أو المجموعات أو فئات الأشخاص كمواضيع لأسباب تتعلق مباشرة بالمشكلة قيد التحقيق وليس لأنهم ساذجون أو عاجزون أو متاحون بسهولة وتعتمد على الباحث للحصول على المكافآت (بما في ذلك الدرجات) أو المدفوعات.
إن مبادئ الاحترام والإحسان والعدالة وما يرتبط بها من ممارسات الموافقة المستنيرة وتحليل المخاطر والفوائد والاختيار العادل للمواضيع تعترف بحقوق الإنسان وكرامته وتعززها. تتطلب اللوائح الفيدرالية وسياسة الجامعة أن يلتزم الباحث بالمبادئ الأخلاقية للبحث والامتثال لها. من واجب مجلس الهجرة واللاجئين التدقيق في كل اقتراح لضمان التمسك بهذه المبادئ والممارسات.
يمكن العثور على مزيد من المناقشة حول هذه المبادئ الأخلاقية في تقرير بلمونت (PDF) ، تتوفر نسخ منها من خلال مكتب الشؤون الأكاديمية أو عبر الإنترنت من خلال الارتباط التشعبي أعلاه.